Клинические исследования раствор

САНГВИРИТРИН ^® ( SANGUIRITRINUM )

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ САНГВИРИТРИНА®

 Cангвиритрин получают из растений рода Macleaya семейства Papaveraceae - маклейя сердцевидная (Macleaya cordata (Will.R.Br.)) и маклейя мелкоплодная (M.microcarpa (Maxim Fedde)).

Сангвиритрина раствор  разрешен к применению в медицинской практике в качестве антимикробного средства растительного происхождения с 1967 году ( протокол заседания  Фармакологического  комитета СССР   № 21 от 22.12.67 г.).

Клинические исследования раствора сангвиритрина в качестве наружного и местного антимикробного средства проведены в 16 лечебных учреждениях в лекарственных формах: 0,2% водно-спиртового раствора (далее – 0,2% раствор),  а также 0,001-0,1% водных растворов, приготовляемых ex tempore.

Следующие лечебные учреждения проводили изучение сангвиритрина:  Институт хирургии имени А.В.Вишневского АМН СССР, Харьковский научно-исследовательский институт общей и неотложной хирургии, Узбекский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии, клиника общей хирургии  педиатрического факультета  и клиника кожных болезней 2-го Московского  государственного  медицинского института имени Н.И.Пирогова, Центральный научно-исследовательский институт стоматологии, Одесский институт стоматологии, кафедра терапевтической стоматологии 3-го Московского медицинского стоматологического института имени Семашко, Московский научно-исследовательский институт уха, горла и носа, кафедра уха, горла и носа Новокузнецкого ГИДУВ, гинекологическое отделение Центральной больницы МЗ РСФСР, клиника кожных болезней 1-го Московского  медицинского института  имени И.М.Сеченова, клиника кожных болезней Московского областного  научно-исследовательского клинического института, ДГКБ №9, кафедра ЛОР-болезней Института педиатрии, г.Санкт-Петербург и др.  

            Лечебные свойства исследовали на 7506 больных взрослого и детского возраста, в числе которых было 6520 детей (в том числе 6186 новорожденных и детей раннего возраста) и 986 взрослых  пациентов (в том числе 678 беременных женщин).

 Применение сангвиритрина в оториноларингологии

Исследования сангвиритрина при ЛОР-патологии (наружный диффузный отит, хронический средний гнойный отит, хронические гнойные эпитимпанит и мезотимпанит, отомикоз, ангина, острый фарингит, хронический тонзиллит и др.) проведены у 255 больных, в том числе у 40 детей в возрасте от 4 месяцев до 14 лет. 0,2% раствор сангвиритрина применяли местно у взрослых и детей в течение 7-14 суток.

При тонзиллите миндалины обрабатывали 0,2% водно-спиртовым раствором сангвиритрина 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет, ежедневно 3-5 раз в сутки назначали полоскание теплым 0,005-0,01% водным раствором в течение 3-7 дней.  Детям до 5 лет  этим раствором смазывали слизистую оболочку полости рта.

При наружном отите в слуховой проход вводили турунды, смоченные 0,2% водно-спиртовым раствором сангвиритрина на 10-15 минут 2-3 раза в день. После курса лечения у большинства больных  улучшилась отоскопическая картина  и эпидермизация после операционных вмешательств на ухе.

При санации 0,01-0,02 % водным раствором сангвиритрина  верхнечелюстных пазух получен также положительный эффект (хотя и отмечены раздражающее действие и горький вкус препарата).

Применение сангвиритрина в стоматологии

            Клиническое изучение  сангвиритрина в виде   раствора проводили на 47 больных при следующих заболеваниях: альвеолярная  пиорея, хронический  рецидивирующий афтозный стоматит,  декубитальные язвы, герпетический и медикаментозный стоматит, экзематозный хейлит и др. Для лечения   больных альвеолярной пиореей был применен  0,2%  водно-спиртовой раствор. Для  обеспечения  более длительного контакта препарата с тканями десны в патологические десневые карманы   вводили на 20 минут тонкие ватные турунды, обильно смоченные 0,2%  водно-спиртовой раствором сангвиритрина. При этом турунды меняли 2-3 раза. Такую обработку проводили  ежедневно   или через день. После 1-2 процедур больные отмечали  уменьшение боли, зуда и кровоточивости десен. Через 4-6 процедур исчезла  гиперемия, отек десен. Десны приобретали нормальный цвет, плотнее прилегали к зубам. Осложнений в процессе лечения   этой группы больных  выявлено не было.

Сангвиритрин  оказался весьма эффективным при лечении герпетического  стоматита, язвенных поражений (язвенный  гингивит, декубитальная язва и др.). На очаги поражения  слизистой оболочки полости рта  производили  аппликацию раствора препарата 2-3 раза в день.  После аппликаций  в течение 2-5 дней наблюдалось   очищение поверхности язвы, полная  эпителизация. Детям старше 5 лет  назначали полоскания теплым водным раствором. Детям до 5 лет  при стоматите слизистую оболочку полости рта  смазывали водным раствором.

0,01-0,1% водные растворы применяли 226 больным с заболеваниями: афтозный стоматит, многоформная экссудативная эритема, пародонтоз, хронический   афтозный стоматит, язвенно-некротический гингивостоматит и др. Сангвиритрин в виде ванночек применяли   3-6 раз в сутки  или же при пародонтозе вводили   обильно смоченные 0,1 % раствором турунды. Курс лечения  составлял 5-7 дней.  Хороший клинический эффект был получен при лечении пародонтоза. Наблюдалось  уменьшение  гноетечения из зубо-десневых карманов на 3-й день   лечения. Значительно уменьшалось количество некротического налета, наступало быстрое заживление эрозий при язвенно-некротическом гингивостоматите. Для объективной оценки результатов лечения, кроме определения сроков эпителизации эрозий и язв, применяли цитологическое и бактериологическое исследование соскобов с очагов поражения.

Применение сангвиритрина в гинекологии

Значительный лечебный эффект показало применение сангвиритрина у 678 женщин, включая беременных. Использование у 122 пациенток 0,2% раствора сангвиритрина (обработка швов родильниц, в том числе после операции кесарево сечение, ран и вторичных швов промежности) предупреждало развитие вторичных осложнений. Назначение сангвиритрина при кольпитах, особенно вызванных кандидой, эндоцервиците, вагините  в виде спринцевания, орошения или  примочек теплым 0,005-0,01%  водным раствором, а при  эрозиях шейки матки – 0,01-0,1% водным раствором 1-2 раза в сутки (5-10 процедур) приводило у всех пациенток к исчезновению клинических симптомов и санации влагалища. Применение сангвиритрина при эндометритах приводило к нормализации температуры, восстановлению эвакуационной способности матки, исчезновению признаков воспаления.

Применение сангвиритрина в неонатологии

С профилактической целью у 6186 новорожденных применяли 0,2% водно-спиртовой раствор сангвиритрина ежедневно 2 раза в сутки ватным стерильным тампоном смазывали складки шеи, паховых и аксиллярных областей, живота и конечностей в течение первых 5-6 суток жизни. Лечебными учреждениями показан высокий профилактический эффект у новорожденных от применения 0,2% раствора с преимуществом перед традиционными средствами: полное отсутствие гнойно-воспалительных заболеваний кожи или резкое снижение гнойничковых осложнений. Бактериологическими исследованиями методом отпечатков показано в динамике значительное снижение аутофлоры кожи новорожденных. Применение 0,2% раствора при гнойничковых заболеваниях кожи новорожденных во всех случаях приводило к хорошему терапевтическому эффекту.

Применение сангвиритрина в дерматологии

Раствор сангвиритрина 0,2% применяли  у 554 пациентов (из них 229 детей) при пиодермии и дерматомикозах (дрожжевые поражения, руброфития, микроспории гладкой кожи и др.) Применение сангвиритрина в виде повязок или смазывания очага поражения  ежедневно 1-2 раза в сутки показало наиболее значительный терапевтический эффект при лечении поражений бактериального происхождения (гнойничковые заболевания кожи, микробная экзема) с регрессом очагов кожных проявлений на 4-5 суток раньше, чем при использовании традиционных средств). Пациентов, имеющих грибковые поражениями кожи с явлениями экзематизации в исследование не включали.

Полное выздоровление наблюдали при применении     0,2%  водно-спиртового раствора сангвиритрина  при дрожжевом поражении ногтей с последующим  ростом здоровых ногтей, где сангвиритрин    применяли  после  обычного  хирургического лечения. При паховой  руброфитии,  а также  руброфитии и микроспории гладкой кожи излечение наступало в течение 8-10 дней. При микроскопии волосистой части головы исчезновение нитей гриба наблюдали через 3 недели.

Применение сангвиритрина в хирургии

Положительный результат получен при использовании раствора сагвиритрина  у 207 хирургических больных, в том числе 185 кардиохирургического профиля (из них 99 оперированных в условиях искусственного кровообращения) в возрасте от 25 до 73 лет  и у 22 больных с длительно незаживающими язвами и ранами.

Пациентам  с  гнойными ранами мягких тканей назначали 0,1%  водный раствор сангвиритрина.  Им промывали раны для очищения от раннего  детрита и смачивали салфетки, которые накладывали на раневую поверхность. Проведенное изучение показало, что препарат является  эффективным средством в первой  фазе раневого процесса. Было отмечено, что ни  в одном случае не наблюдалось побочных реакций.   

При инфицированных ранах и открытых инфицированных переломах стерильные салфетки смоченные 0,1% водным раствором накладывали на раневую поверхность 2 раза в сутки.  На 3-4 сутки исчезали воспалительные явления,  появлялась грануляционная ткань у краев ран. При благоприятном заживлении ран курс лечения составлял 7-10 дней.     

Применение  сангвиритрина эффективно при лечении гнойно-воспалительных процессов  ожоговых  ран   и послеожоговых трофических язв.   Методика применения:  повязки с 0,1%  водным раствором сангвиритрина  накладывали на  раневую поверхность.  Перевязки при  инфицированных ожогах осуществляли через день, при других ранах – ежедневно  1-2 раза в сутки. В процессе лечения после одной или нескольких повязок с раствором сангвиритрина отмечали положительную динамику  раневого процесса,  уменьшалась     экссудация, раны становились чище, активизировалась    краевая    и островковая эпителизация.      

Раствор сангвиритрина применяли у кардиохирургических больных (185 пациентов после митральной комиссуротомии, протезирования клапанов, имплантации кардиостимулятора, в том числе пациенты с сахарным диабетом). Раневую поверхность обрабатывали  0,2% водно-спиртовым раствором  на 2-5 день после операции с дальнейшем наложением марлевой салфетки, смоченной тем же препаратом, под обычную хирургическую повязку. Частота перевязок была 1 раз в 1-2 суток, количество обработок 4 – 5.  Швы снимали на 8-11 сутки после операции. Оценку эффективности определяли как бактериологически, так и клинически. Показана высокая эффективность препарата: ускорение регенерации и заживления ран, резкое снижение высеваемости микроорганизмов из раневого отделяемого, отсутствие развития устойчивости микроорганизмов. Отрицательный бактериологический анализ определялся в 94,6% случаев.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Все клинические учреждения отметили не только высокую эффективность сангвиритрина, но и хорошую переносимость препарата в изученных лекарственных формах, отсутствие общетоксических и местнораздражающих свойств. В качестве противопоказаний в дерматологии отмечены лишь мокнущие экземы.

Сангвиритрин разрешен к применению у детей (в том числе новорожденных и детей раннего возраста) и взрослых (в том числе беременных женщин)        в качестве наружного и местного антимикробного средства в виде раствора.

 Способ применения и дозы

Наружно, местно.

Новорожденным обрабатывают препаратом кожные складки 2 раза в сутки в течение первых 5-6 дней жизни с помощью стерильного ватного тампона.

Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные препаратом или его водным раствором. Водный раствор препарата готовят непосредственно перед применением. Для приготовления водного раствора препарат разводят в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл теплой кипяченой воды). Процедуру повторяют ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур.

При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию растворов препарата 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Детям старше 5 лет назначают полоскания теплым водным раствором препарата. Детям младше 5 лет при стоматите слизистую оболочку полости рта смазывают водным раствором препарата.

При ангинах миндалины обрабатывают препаратом 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет, ежедневно 3-5 раз в сутки назначают полоскание теплым водным раствором препарата. Детям до 5 лет этим раствором смазывают слизистую оболочку полости рта 3-4 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-7 дней.

При наружном отите в слуховой проход вводят турунды, смоченные препаратом  на 10-15 минут, 2-3 раза в день. Минимальный курс лечения две недели. При хроническом гнойном среднем отите препарат закапывают взрослым по 5-8 капель, детям – по 1-2 капли 3-4 раза в сутки.

Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений рану ежедневно обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным препаратом, покрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором и накладывают фиксирующую повязку. Через  3-4 дня рану повторно обрабатывают препаратом и накладывают сухую стерильную повязку. Курс определяется сроком заживления раны и при неосложненном течении срок применения составляет 7-10 дней.

Для лечения инфицированных ожоговых, длительно незаживающих ран и язв, открытых инфицированных переломов и др. применяют водный раствор препарата. Водным раствором препарата промывают раны и язвы, а также накладывают повязки с раствором на раневую поверхность. При инфицированных ожогах перевязки производят через день, при других ранах – ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки проводят спринцевания, орошения и примочки теплым водным раствором препарата  ежедневно 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 процедур.

При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, препарат  назначают в виде повязок или смазываний очага поражения ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения определяется характером и тяжестью заболевания.

ЛИТЕРАТУРА

1.         Адгина В.В.  Химиотерапевтическое изучение Сангвиритрина при некоторых экспериментальных микозах./ Дисс.канд. биол. наук.- М.-1974.

2.         Барер Г.М., Лемецкая Т.И. Сангвиритрин в лечении некоторых заболеваний слизистой оболочки полости рта. / Тез. докл. VII Рос. Нац.конгр. “Человек и лекарство”.- М.- 2000.- 368.

3.         Бортникова В.В. Сравнительная токсикологическая характеристика и новые фармакологические свойства антимикробных и противовирусных препаратов растительного происхождения // Афтореф. дис. канд. биол.наук - Купавна. -1988

4.         Быков В.А., Вичканова С.А., Глызин В.И.. Климахин Г.И. Эффективность применения и перспектива разработок лекарственных препаратов на основе Сангвиритрина //III Рос. Нац. Конгр. «Человек и лекарство». - Тез. докл.- М.- 1996. - с.12.

5.         Быков А.С., Вичканова С.А., Селезнев А.С., Фатеева Т.В., Пашков Е.П. Электронно-микроскопическое изучение действия Сангвиритрина на микроорганизмы в опытах in vitro. //Антибиотики.- 1983.- №6.- с.421-424.

6.         Вичканова С.А. Изыскание новых химиотерапевтических средств из высших растений // Herba pol. – 1970.- 16.-3.-c. 301-308.

7.         Вичканова С.А. Перспективы поисков новых химиотерапевтических препаратов из высших растений // Материалы Всесоюз. научн. конф. по фармакол. и клин. изучению лекарственных препаратов из растений.- М.- 1972.-с.194-203.

8.         Вичканова С.А. Итоги и перспективы работ Всесоюзного научно-исследовательского института лекарственных растений по изысканию новых химиотерапевтических свойств растительного происхождения. //Фитонциды.- Киев.- 1975.- с. 89-93

9.         Вичканова С.А. Ингибиторы микроорганизмов среди природных веществ растительного происхождения  / Дис. Докт.- М.- 1981. // Автореф. дис. Докт.-М.- 1981.- 48 стр.

10.       Вичканова С.А. Перспективы поиска микробных ингибиторов среди природных веществ из высших растений. //Сб. науч. трудов ВИЛР «Состояние и перспективы исследований биологически активных веществ из растений и создание на их основе новых лекарственных препаратов».- М.-1983.- с.107-118.

11.       Вичканова С.А. Сангвиритрин – антимикробный препарат из растений рода Macleaja. В кн.: «Разработка и внедрение новых методов и средств традиционной медицины» Киселева Т.Л. и др. –М.: Научн.-практ. Центр традиц. Мед. и гомеопатии МЗ РФ, 2001.-370с. (Серия «Научные труды»; т.2), с.103-106.

12.       Вичканова С.А., Адгина В.В. Антифунгальные свойства Сангвинарина. //Антибиотики.-1971.- №7.-с. 609-612.

13.       Вичканова С.А., Габриэлян Н.И., Чубарова А.В., Крутикова Н.М. Применение Санвиритрина для профилактики раневой инфекции у кардиохирургических больных. / Тез. докл. VIII Рос. Нац. Конгр. «Человек и лекарство».- М.- 2001.-с.221.

14.       Вичканова С.А., Колхир В.К., Крутикова Н.М., Адгина В.В., Фатеева Т.В., Сокольская Т.А. «Сангвиритрин – представитель нового поколения препаратов антимикробного действия»./ В кн.: Труды ВИЛАР «Химия, Технология, медицина».- М.- 2000.- с.300-309.

15.       Вичканова С.А., Крутикова Н.М., Погорельская Л.В., Габриэллян Н.И., Хамаганова И.В., Пекли Ф.Ф., Курохтина И.С., Зверева И.А. «Сангвиритрин при лечении и профилактике инфекционно-воспалительных заболеваний». Тезисы V Всероссийского Национального Конгресса «Человек и лекарство». М., 1998, с.353.

16.       Вичканова С.А., Ростоцкий  Б.К. с соавт.  «Лекарственное средство». А.с. №230387 – (СССР) – Изобретения.-1968.- №34.

17.       Вичканова С.А., Рубинчик М.А., Федорченко Т.С. Антимикробные препараты растительного происхождения. //Фитонциды в народном хозяйстве.- Киев.- 1964.- с.228-231.

18.       Вичканова С.А., Толкачев О.Н., Мартынова Р.Г., Арзамасцев Е.В. Сангвиритрин – новый лекарственный растительный препарат антимикробного действия. // Химико-фармацевтический журнал.- 1982.- Т.16 (12).- с. 107-112.

19.       Вичканова С.А., Фатеева Т.В., Пономарева Л.П., Прилепская В.Н., Габриэлян Н.И., Чубарова А.В. Опыт применения растительного антимикробного препарата «Сангвиритрин» у новорожденных, детей раннего возраста, беременных женщин, а также в кардиохирургии. //Материалы первого международного научного конгресса «Традиционная медицина и питание: теоретические и практические аспекты».- М.- 26-29 июля 1994.- с.146.

20.       Зайцев Г.П. Применение Сангвинарина у больных с гнойными ранами и трофическими язвами. /Лекарственные растения.- Т. 14. // Фармакология и химиотерапия.- М.- Колос.- 1971.- с. 261-262.

21.       Касатикова Р.Е. Лечение Сангвинарином кольпитов и эрозий шейки матки. / Лекарственные растения.- Т. 14. // Фармакология и химиотерапия.- М.- «Колос».- 1971.- с. 262-264.

22.       Кунельская В.Я. О применении Сангвинарина при грибковых заболеваниях уха. // Ж. Ушных, носовых и горловых болезней.- 1969.- 5.- с. 101-103.

23.       Кунельская В.Я. Применение препарата сангвинарина при лечении хронических средних и наружных отитов. /Лекарственные растения.- Т. 14. // Фармакология и химиотерапия.- М.- Колос.- 1971. – с. 266-269.

24.       Лемецкая Т.И., Максимова Р.Г., Вичканова С.А. Сангвинарин как местное средство при заболеваниях слизистой оболочки полости рта. // Материалы Всесоюз.научн.конф. по фармакол. и клин. изучению лекарственных препаратов из растений (Москва, 1970).- М.- 1972.-с. 226-227.

25.       Лемецкая Т.И., Пожогина А.Г., Руднева В.Е. Изучение терапевтической активности Сангвинарина при заболеваниях слизистой оболочки полости рта. /Лекарственные растения.- Т. 14. // Фармакология и химиотерапия.- М.- Колос.- 1971.- с.269-272.

26.       Погорельская Л.В., Вичканова С.А., Бунов С.В. Сангвиритрин – как альтернативный препарат для лечения острых кишечных инфекций. Сборник материалов конгресса «Традиционная медицина – 2000», г. Элиста, - М.,2000,с.175-176.

27.       Скрипкин Ю.К., Ведрова И.Н., Сомов Б.А. и соавт. Опыт применения 1% эмульсии Сангвинарина для лечения больных некоторыми кожными заболеваниями. / В кн.: Лекарственные растения, т.14., Фармакология и химиотерапия.-М.- «Колос».- 1971.- 293-294.

28.       Скрипкин Ю.К.,  Ведрова И.Н., Сомов Б.А. и соавт. Применение Сангвинарина при кожных заболеваниях, осложненных кандидозом. / Материалы Всесоюз. Научн. конф. по фармакол. и клинич. изучению лекарственных препаратов из растений. М. –1972.- 207.

29.       Государственный реестр лекарственных средств. - М. - 2008- т.1 -с.434.